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布加替尼,ALK陽性肺癌患者耐藥后的新選擇!

  布加替尼(Brigatinib)是第四代肺癌新藥,對于肺癌患者來說又多了一個不錯的選擇。作為一個強效的ALK/EGFR抑制劑,布加替尼不僅可抑制ALK的L1196M突變,還對T790M雙突變非小細胞肺癌具有一定功效,而且對C797S / T790M / del19三重突變細胞以及T790M / del19雙突變細胞也有活性。

  間變性淋巴瘤激酶(ALK)基因融合突變是強力致癌驅動基因,是非小細胞肺癌(NSCLC)中常見的一種驅動基因,僅次于EGFR。國外研究顯示,在NSCLC患者中,ALK融合基因陽性的發生率約為 5%。中國 NSCLC 患者 ALK 的陽性率約為 3%-11%。

  目前對于ALK的研究進展頗多。其中,一線藥物克唑替尼耐藥后可選擇第二代ALK抑制劑——布加替尼(brigatinib)。

  由于中樞神經系統是接受克唑替尼治療后主要的轉移部位之一,那么對于克唑替尼治療失敗且伴有腦轉移的患者,布加替尼真的有效嗎?

  近日,著名醫學雜志《JCO》發表了一篇文章,評估布加替尼在ALK陽性的非小細胞肺癌伴腦轉移的患者中的療效。

  在一項I/II期研究中,患者首先接受每日90-240mg劑量的布加替尼。并且在后續隨機II期試驗ALTA中分成2組:A組患者每日接受90mg,B組患者接受70天90mg引入治療,隨后接受180mg。主要終點是客觀緩解率(ORR),既往已經報告過48%。

  而此次主要是評估入組時就已經發生腦轉移的患者使用布加替尼的療效。結果顯示,在ALK陽性的非小細胞肺癌伴腦轉移的患者中,布加替尼有良好ORR及iPFS結果,并且在180mg劑量組,效果更佳。

  腦轉移灶≥10mm的患者的顱內ORR

  中位顱內無進展生存期(PFS)

  去年4月29日,美國FDA基于上文提到的II期研究ALTA批準布加替尼上市(中國內地沒有上市),用于治療克唑替尼治療后病情進展或不耐受的ALK陽性的轉移性非小細胞肺癌。

  A組的客觀緩解率是45%,1名患者腫瘤消失;B組的客觀緩解率是55%,5名患者腫瘤完全消失。AB兩組的疾病控制率都超過了80%。尤其值得一提的是,對于腦轉移的患者來說,A組42%的患者顱內腫瘤有明顯縮小,而B組有67%的患者顱內腫瘤縮小。

  至于安全性,常見的3級以上的不良反應包括,肌酸磷酸激酶升高,高血壓,肺炎,皮疹,脂肪酶升高和局限性肺炎。

  布加替尼在腦轉移患者中有效,且有不錯的效果。所以,對于肺癌ALK陽性突變的患者來說,布加替尼無疑是個新的選擇。

  適應證

  克唑替尼耐藥的肺癌患者,ALK重排和CRZ-耐藥突變,9291(奧希替尼)耐藥患者

  用法用量

  根據布加替尼說明書,布加替尼的服用方法如下:口服,每日一次,從每次90mg起始劑量開始服用,連續服用7日;若無嚴重副作用或不耐受,7日后布加替尼劑量調整為每日180mg,每日一次。針對不良反應的劑量調整:若先前劑量為90mg/d,則先降至60mg/d,若不耐受,則永久停用布加替尼;若先前劑量為180mg/d,則先降至120mg/d,再降至90mg/d,若仍不耐受,則降至60mg/d。

  不良反應

  惡心、嘔吐、腹瀉、便秘、食欲下降、疲勞、頭痛、發熱、咳嗽、肌肉痛、關節痛、高血糖等。
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布加替尼,ALK陽性肺癌

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