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PD-1抑制劑帕博利珠單抗聯合化療在中國獲批 用于一線治療轉移性非鱗狀非小細胞肺癌

  今年3月默沙東公司宣布,中國國家藥品監督管理局正式批準其PD-1抑制劑藥物帕博利珠單抗(pembrolizumab)聯合培美曲塞和鉑類化療適用于表皮生長因子受體(EGFR)基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶(ALK)陰性的轉移性非鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)的一線治療。截至目前,帕博利珠單抗是首個且唯一一個獲中國藥監部門批準拓展適應癌種范圍的PD-1抑制劑。

  “近年來,中國政府不斷推動進口藥品評估的深度改革,加速新藥上市速度,為中國患者積極引進更多創新治療方案,充分體現了國家對保護和增進人民健康的高度重視。”默沙東中國總裁羅萬里(Joseph Romanelli)表示,“今天,帕博利珠單抗獲批聯合化療用于轉移性非鱗狀非小細胞肺癌的一線治療為中國抗擊肺癌的患者提供了新的選擇。”

  PD-1抑制劑將成為非小細胞肺癌的主流治療方案之一

  不論是在全球范圍[1]還是中國[2],肺癌都是發病率最高的惡性腫瘤之一,且是導致癌癥死亡的主要原因。據中國國家癌癥中心數據統計,我國每年新發肺癌患者約78.7萬,因肺癌導致死亡人數約63.1萬[2]。其中,非小細胞肺癌占所有肺癌患者中的80%-85%[3],是肺癌中最常見的類型。

  由于缺乏有效的早期診斷方法,大多數的肺癌患者在確診時已屬晚期[4],無法對其進行根治性手術切除且治療手段有限,我國肺癌患者的5年生存率僅為16.1%[4]。

  “帕博利珠單抗聯合標準化療作為一線方案治療轉移性非鱗非小細胞肺癌適應癥的獲批在我國晚期腫瘤治療歷史上具有里程碑式的意義。”廣東省肺癌研究所名譽所長、廣東省人民醫院終身主任吳一龍教授指出,“這標志著腫瘤免疫治療在國內正式成為與手術、放療、化療和靶向治療‘并駕齊驅’的一種主流的晚期肺癌治療方案。”

  “此次適應癥的獲批改變了無 EGFR或ALK驅動基因突變的晚期非鱗狀非小細胞肺癌患者的生存預期。”中國臨床腫瘤學會(CSCO)常務理事、CSCO非小細胞肺癌專委會主任委員、上海肺科醫院腫瘤科主任周彩存教授表明,“根據《新英格蘭醫學期刊》上發布的作為此次適應癥獲批考量的臨床試驗結果,帕博利珠單抗聯合化療的治療方案相比單純化療治療方案,將患者的相對死亡風險減少了一半,這意味著對于符合條件的 NSCLC 患者,PD-1 單抗用得越早,生存獲益就可能越大。”

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